智术在掌 薇创未来丨智能啄木鸟微型脊柱手术机器人获批NMPA三类医疗器械注册证

近日，由华科润旗下子公司中欧智薇（上海）机器人有限公司研发的脊柱外科手术导航定位设备正式通过国家药品监督管理局（NMPA）创新产品注册申请，获批三类医疗器械注册证。

此前，智能啄木鸟微型脊柱手术机器人（提报申请名称：脊柱手术导航定位系统）于2024年2月成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心创新医疗器械特别审查申请，成为国内首款进入创新医疗器械绿色通道的微型骨科手术机器人产品。智能啄木鸟机器人以差异化的技术特点和人性化的产品设计满足临床用户的切实需求，具备“精准”、“微型”、“智能”、“高效”等性能优势，覆盖丰富的脊柱外科微创术式，为临床提供全面的机器人辅助手术解决方案。

微型

全球最小的骨科手术机器人之一，导航系统、机械臂系统、控制系统集成于一个台车之上， 占地仅0.32㎡，有效减少手术室及仓储空间占用，并可以在不同手术间快速切换使用。机械臂仅手掌大小，重量轻至1.63 kg，安装简单快捷，可大幅优化术中操作空间。

精准

0.2 mm超高精度的系统定位能力及算法进一步提升手术的微创化、准确度及成功率，全流程可视化体系及专用工具，为手术全面保驾护航，确保每一次规划精准执行，不差毫发。

高效

创新性的【范围定位】+【精准定位】模式，搭配辅助规划功能，有效缩短手术时间。单个椎弓根置钉规划及定位仅需1分钟，10余分钟即可完成全部系统的装配与拆卸，简捷顺畅的操作流程，让手术得以轻松驾驭。

智能

搭载高度匹配临床手术习惯的智能算法，可辅助完成大量规划及预判性工作，有效减少操作难度及经验成本，大幅缩短学习曲线。同时智能化系统具备强大的可扩展性，为创新功能及应用场景的加入提供无限可能。

为推动骨科手术的耗材智能化与术式创新化，华科润与中欧智薇以智能啄木鸟微型脊柱手术机器人为核心联合推出【智立方IDEAS³】智能数字化先进脊柱手术解决方案生态系统（Intelligent Digital Ecosystem of Advanced Spinal Surgical Solutions）。【智立方IDEAS³】通过跨模态影像融合技术、智能手术规划技术以及多平台定位引导技术的辅助，为有源、无源手术工具以及植入物赋能。在包括椎体成形、脊柱内镜减压与融合、全脊柱椎弓根螺钉固定等在内的各种脊柱手术场景中，为临床医生提供更精准、直观与高效的操作体验，实现产品系统及临床需求的完美闭环。智能啄木鸟微型脊柱手术机器人产品的获批，将进一步加速【智立方IDEAS³】生态系统迈入临床应用的新征程。

随着数字技术的发展，骨科手术正朝着微创化、精准化、智能化的方向高速前行，智能啄木鸟机器人的研发与上市，正是来自于对此需求的理解和践行。医工融合，民族创新，华科润与中欧智薇始终坚持从临床研究中来，到临床应用中去，以更先进的手术解决方案，助力提升医疗水平，推动优质资源下沉，造福广大患者。