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智能啄木鸟机器人入选上海市“新优药械”目录,助推骨科手术范式革新

 

 

 

近日,上海市科学技术委员会公布《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第七批)公示名单,华科润旗下子公司中欧智薇(上海)机器人有限公司自主研发的“脊柱外科手术导航定位设备”(商品名:智能啄木鸟微型脊柱手术机器人)成功入选。这标志着该产品在创新性、临床价值与市场前景方面再次获得了权威认可。

 

 

智能啄木鸟机器人于2024年初通过国家药监局医疗器械技术评审中心的创新医疗器械特别审查,并在2025年6月正式获得NMPA三类创新医疗器械注册证。该设备集“微型、高效、精准、智能”于一体,能全面适配华科润旗下多种脊柱手术耗材,为脊柱内固定、介入及经皮内镜等多样化手术场景,提供全方位机器人辅助解决方案。

 

 

微型

全球最小的骨科手术机器人之一,导航系统、机械臂系统、控制系统集成于一个台车之上, 占地仅0.32㎡,有效减少手术室及仓储空间占用,并可以在不同手术间快速切换使用。机械臂仅手掌大小,重量轻至1.63 kg,安装简单快捷,可大幅优化术中操作空间。

 

高效

创新性的【范围定位】+【精准定位】模式,搭配辅助规划功能,有效缩短手术时间。单个椎弓根置钉规划及定位仅需1分钟,10余分钟即可完成全部系统的装配与拆卸,简捷顺畅的操作流程,让手术得以轻松驾驭。

 

精准

0.2 mm超高精度的系统定位能力及算法进一步提升手术的微创化、准确度及成功率,全流程可视化体系及专用工具,为手术全面保驾护航,确保每一次规划精准执行,不差毫发。

 

智能

搭载高度匹配临床手术习惯的智能算法,可辅助完成大量规划及预判性工作,有效减少操作难度及经验成本,大幅缩短学习曲线。同时智能化系统具备强大的可扩展性,为创新功能及应用场景的加入提供无限可能。

 

此次入选,是对智能啄木鸟机器人在技术创新与临床价值上的权威认可。华科润与中欧智薇也围绕智能啄木鸟机器人构建了【智立方® IDEAS³】智能数字化先进脊柱手术解决方案生态(Intelligent Digital Ecosystem of Advanced Spinal Surgical Solutions)以向临床提供更加完整和卓越的整体解决方案。该生态通过多模态影像融合、术前/术中一体化规划,在C臂机实时引导、光学导航及机器人定位等技术支持下,协同华科润及相关品牌的全线产品与工具,覆盖从椎体成形、脊柱内镜减压融合到全脊柱椎弓根螺钉固定等各类手术,实现手术全程可视化、操作精准化与流程智能化,最终完成从产品到临床需求的完整闭环。

 

 

随着数字技术与医疗领域的深度融合,骨科手术正迎来范式革新。智能啄木鸟机器人入选“新优药械”目录,是其创新之路上的重要里程碑。华科润与中欧智薇将继续深耕【智立方® IDEAS³】生态的研发与创新,致力于为医生提供更完善、更先进的智能数字化手术整体解决方案,助力提升脊柱外科治疗水平,为患者带来更优疗效,为健康中国与全球医疗科技进步贡献力量。